Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Состав на 1 мл: 
Действующее вещество: 
Холина альфосцерата гидрат (в пересчете на безводное вещество) 250 мг. 
Вспомогательное вещество: 
Вода для инъекций до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. 

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство.

Фармакодинамика

Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. 
В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется ДО глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. 

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов. 
Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга. 
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидно1·0 состава мембран нейронов и снижение холинергической активности. 
Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов. 

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь 88 %; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в крови), легких и печени; 85 % выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество 
(15 %) выводится почками и через кишечник. 
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием. 

Показания

• Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу ( острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период);
• Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга;
• Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; 
• Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте;
• Эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия; 
• Мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания 
Препарат противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутримышечно или внутривенно. 
Внутримышечно (медленно) или внутривенно (капельно) в дозе 1000 мг/сутки. 
При внутривенном введении содержимое одной ампулы ( 4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. 
Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата. 
После стабилизации состояния пациента возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата. 
Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминерrической активации), боль в животе. 
Со стороны нервнои системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата). 
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Передозировка

Симптомы: тошнота. 
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не 
установлена.

Взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминерrической активации. Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами 
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл. 
По 4 мл в ампулы нейтрального или светозащитного стекла 1 гидролитического класса с кольцом или точкой надлома. 
По 3 ампулы или по 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки. 
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. 
Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности

5 лет. 
Не использовать по истечении срока годности. 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.